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《医用核素治疗计划系统产品规范》团体标准审查会成功召开

2024-08-15

核医学科是利用核科学技术和手段对疾病进行诊断和治疗的学科,是现代精准医学的主要手段,在医疗领域具有显著的治疗和诊断价值,不仅能为众多患者带去健康福音,还能为健康中国建设添上一抹核医学色彩。

近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《医用核素治疗计划系统产品规范》团体标准审查会成功召开。

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会议由国促会标委会标准部徐琳主持,标准起草组副组长、标准部副主任张佳慧出席会议。山东卓业医疗科技有限公司、真健康(广东横琴)医疗科技有限公司、成都中核高通同位素股份有限公司、深圳拉尔文生物工程技术有限公司、嘉兴法伯新天医药科技有限公司、北京美智医疗科技有限公司、成都纽瑞特医疗科技股份有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次审查会。

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会上,徐琳介绍了国促会成立以来的发展情况以及工作内容,并对《医用核素治疗计划系统产品规范》标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、主要技术内容等向专家组和参编单位进行了详细汇报。系统阐述了核素治疗原理、常用的核素治疗适应症、技术方法等,为核素治疗的规范化开展提供了有效指导。

在标准讨论环节,行业专家和参编单位代表围绕《医用核素治疗计划系统产品规范》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、功能要求、医用核素粒子系统等内容进行全面审查,认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,填补了我国医用核素治疗相关标准空白,为临床及患者选择核素治疗提供了依据和参考。专家组表示,目前,国内尚无核素治疗相关技术指南,建立《医用核素治疗计划系统产品规范》团体标准,有助于推动核素治疗技术规范化合理化应用,为健康中国建设贡献积极力量。

会议最后,张佳慧副主任对本次会议进行总结发言。她表示,在当前科研竞争激烈的背景下,以及国家鼓励科研成果转化政策的推动下,针对核素治疗及其相关药物的研究课题,将具有极高的竞争力和广阔的应用前景,正在成为医疗领域一大亮点,展现出了极高的临床转化价值。本次审查的《医用核素治疗计划系统产品规范》团体标准内容完整、规范,符合国家相关法律法规和强制性标准的有关规定,有助于促进我国核素治疗技术普及和规范化发展,为临床医学提供了更多可能。

此前,国家八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划( 2021-2035 年)》文件中提出,要加快推广核医学科建设,到2025年实现三级综合医院核医学科全覆盖。在国家政策支持引导下,全国各级医院都开始筹备新建、扩建核医学科,使核医学科达到了空前发展的快速阶段。期待上述标准的发布,能够更好地助力医疗企业在为人民生命健康服务的同时,能够将研究成果转化为新质生产力,为中国核医学科进一步发展,特别是在核素治疗领域注入新的活力。

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