左旋聚乳酸是一种优良的生物可降解材料,近年来在生物医学领域逐渐展现出巨大的应用潜力,成为了骨科、软组织修复、药物传递、以及再生医学等领域的理想选择。
近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《医用级左旋聚乳酸微球》团体标准启动会成功召开。
会议由国促会标委会晨萌主持,标准起草组副组长、标准部副主任王晓姝、标准部沈号函出席会议。中石化(北京)化工研究院有限公司、华东理工大学、深圳聚生生物科技有限公司、南京优聚环保材料有限公司、四川省药品检验研究院、广东昊岭生物科技有限公司、广东必应增材制造科技有限公司、云南民族大学、山东生物医学工程学会、山东大学、四川大学华西口腔医院、山东威高新生医疗器械有限公司、吉林省科瑞斯生物科技有限公司、浙江佰麟生物科技有限公司、北京朗净汇明生物科技有限公司、东莞珠峰生物科技有限公司、上海典范医疗科技有限公司、润美时光(北京)生物科技有限公司、北京京宇一美生物科技有限责任公司、山东华安生物科技有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次启动会。
会上,晨萌介绍了国促会成立以来的发展情况以及工作内容,沈号函对《医用级左旋聚乳酸微球》团体标准的立项背景、编制原则、标准框架与标准工作计划进行说明,得到了参会代表的一致认可。
在标准讨论环节,行业专家和参编单位代表围绕《医用级左旋聚乳酸微球》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则等内容进行积极研讨,明确左旋聚乳酸微球的生产工艺、质量检测和安全评估等关键环节,旨在确保产品的一致性和合规性,助力企业进一步提高产品技术水平和市场竞争力。
会议最后,王晓姝副主任对本次会议进行总结发言。她表示,随着生物医学工程的迅速发展,医用级材料在药物释放、组织工程等领域的应用越来越广泛。左旋聚乳酸因其优良的生物相容性和生物降解性,成为了制备医用级微球的重要材料。希望通过本项标准的制定,能够更好地为行业提供统一的生产标准和质量控制要求,推动左旋聚乳酸在医疗领域的高标准、高质量发展。
基于当前我国全面推进现代化医疗服务体系建设和可持续发展战略的基本要求,医用级左旋聚乳酸微球研究工作的重要性不言而喻。该标准的制定,将进一步揭示其在生物体内的降解机制、与生物体相互作用以及其在不同应用领域中的最佳使用方式等科学问题,为左旋聚乳酸微球在医疗和医美领域的广泛应用提供理论支持和技术指导。