膜式氧合器是体外膜肺氧合技术的核心组件之一，随着体外膜肺氧合技术在临床上的广泛应用，对膜式氧合器的需求不断增加。为确保不同厂家生产的膜式氧合器具有一致的性能和质量，制定统一的技术规范和性能测试方法尤为重要。
近日，由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会（以下简称“国促会标委会”）联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《体外膜肺氧合用膜式氧合器技术规范》《膜式氧合器性能测试方法》两项团体标准启动会顺利召开。
会议由国促会标委会标准部李海龙主持，标委会标准起草组副组长、标准部副主任王志豪，标准部刘苗苗出席会议。深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、广州医科大学附属第一医院、安贞医院、清华大学、东莞科威医疗器械有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次启动会。
会上，刘苗苗就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍，李海龙对《体外膜肺氧合用膜式氧合器技术规范》《膜式氧合器性能测试方法》两项团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明，得到了参会代表的一致认可。
在标准讨论环节，行业专家和参编单位代表围绕《体外膜肺氧合用膜式氧合器技术规范》《膜式氧合器性能测试方法》两项团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、测试条件、产品分类与组成等内容进行积极研讨，为体外膜肺氧合技术中的膜式氧合器提供了明确的技术指导和规范，旨在通过规范膜式氧合器的设计、制造、测试等环节，确保产品的技术性能和安全性达到统一标准，提升膜式氧合器的整体质量水平，减少因产品质量问题引发的安全风险。
会议最后，王志豪副主任对本次会议进行总结发言。他表示，在重症医学领域，体外膜肺氧合被称为“生命的最后一道防线”，特别适用于严重呼吸衰竭和心源性休克等重症患者的救治，而膜式氧合器则是其技术的核心组件之一，制定膜式氧合器相关技术规范和性能测试方法对于确保其性能符合临床需求至关重要。通过制定和实施这两项团体标准，有助于规范市场秩序，使业内企业能够对膜式氧合器的性能进行全面、准确、客观的评估，从而更好地保障患者安全和医疗服务质量。
本次这两项团体标准编制工作的启动，标志着我国在体外膜肺氧合技术领域的标准化工作迈出了重要一步。未来，其发布与实施将对我国体外膜肺氧合技术发展产生深远影响，不仅能够提高膜式氧合器的质量和安全性，还能为我国医疗器械行业标准化工作提供有益借鉴和参考，进一步推动我国重症医学领域创新发展。