4月29日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《生物合成红景天苷安全性评价方法》团体标准研讨会成功召开。会议由国促会标委会标准部程胜楠主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任杨易霖及标准部吴斌出席会议。
浙江普利药业有限公司、天津利安隆新材料股份有限公司、中国科学院天津工业生物技术研究所、大连理工大学、石家庄藏诺药业股份有限公司、武汉大学、河南科技大学、人福医药集团股份公司、通标中研标准化技术研究院等。
会上,吴斌就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,程胜楠对《生物合成红景天苷安全性评价方法》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,重点对生物合成红景天苷的原料来源、生产工艺及终端产品形态制定差异化评价策略,以确保标准的科学性和互认性。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、一般规定、安全性评价等内容进行积极研讨,通过统一安全性评价标准,为生物合成企业提供明确的合规路径,一方面可有效遏制低质、伪劣产品的流通,保护消费者权益。另一方面能够减少对濒危红景天属植物的过度采挖,保护生物多样性,促进产学研协同创新,推动其在功能性食品、创新药物及高端化妆品领域的广泛应用。会议内容得到参会代表一致通过。
会议最后,杨易霖副主任对本次会议进行总结发言。他表示,生物合成红景天苷作为一种新兴的生物技术产品,其安全性评价方法研究具有重要的现实意义。通过建立完整的《生物合成红景天苷安全性评价方法》团体标准,有助于明确生物合成红景天苷评价过程中的技术要求,提高产品质量,推动我国医药行业快速发展。同时,还可以为政府监管提供依据和指导,加强对生物合成红景天苷的市场监管,规范市场秩序,为行业标准化能力提升提供标准依据和技术支撑。