本会动态
您所在的位置:首页 > 工作动态

《植入式神经刺激器安全性能评价规范》团体标准启动会顺利召开

2025-05-09

5月7日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《植入式神经刺激器安全性能评价规范》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部陈致杭主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任王志豪及标准部刘苗苗出席会议。

333.png

参会单位:

武汉衷华脑机融合科技发展有限公司、东南大学附属中大医院、超目科技(北京)有限公司、北京工业大学、通标中研标准化技术研究院等。

会上,刘苗苗就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,陈致杭对《植入式神经刺激器安全性能评价规范》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、安全性能要求、试验方法等内容进行积极研讨,规范植入式神经刺激器的电气安全、机械安全、生物相容性等多个方面,旨在制定全面、细致的评价指标和方法,确保产品在各种使用条件下都能满足安全性能要求,为产品研发、质控、临床应用提供全面、精准的依据。会议内容得到参会代表一致通过。

会议最后,王志豪副主任对本次会议进行总结发言。他表示,植入式神经刺激器安全性能评价的核心目标在于通过系统性检测与验证,确保设备在复杂人体环境中长期稳定运行,避免因设计缺陷或材料失效引发的风险。规范植入式神经刺激器的安全性能评价,有助于推动植入式神经刺激器行业技术创新与进步,提高产品可靠性和稳定性,为筑牢植入式神经刺激器安全防线提供有力支撑,为广大患者提供更加安全、有效的治疗手段。


  • 版权所有:中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会  
  • 政策指导:商务部、民政部、市场监管总局、国标委、发展改革委、工信部、国资委、中国科协
  • 主办单位:中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会      备案号:京ICP备20023187号-3
  • 运营单位:通标中研标准化技术研究院(北京)有限公司    技术支持:腾云建站仅向商家提供技术服务
  • 地址:北京市石景山区杨庄路110号院5号楼10层1003室      电话:010-68844089  
  • 地址:北京市丰台区汉威国际广场三区5号楼西塔11层