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《血管内冲击波治疗系统技术规范》等两项团体标准审查会成功召开

2025-08-12

8月8日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《血管内冲击波治疗系统技术规范》《血管内冲击波治疗系统治疗效果评价方法》两项团体标准审查会成功召开。会议由国促会标委会标准部吕常松主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任王肸及标准部晨萌出席会议,复旦大学附属中山医院等近十家医疗机构、企业共同参与标准讨论。

会上,吕常松就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,和晨萌分别对《血管内冲击波治疗系统技术规范》《血管内冲击波治疗系统治疗效果评价方法》两项团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,规定血管内冲击波治疗系统的设计、制造、性能要求、安全标准以及质量控制等方面,确保该治疗系统的安全性和有效性。同时,明确治疗效果的评价指标、评价方法以及数据处理流程,为临床医生提供一套科学、客观的评价工具,从而提升我国在该领域的医疗服务质量,为患者带来更多福音。行业专家和参编单位代表围绕两项团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、系统组成、技术要求、缩略语、评价方法等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,旨在为医疗机构、从业人员提供明确的技术指引和评价依据,推动该治疗系统在临床领域的规范化、标准化发展,进而提升患者治疗效果与生活质量,促进相关医学领域的学术交流与技术进步,为我国医疗器械行业高质量发展贡献力量。

会议最后,王肸副主任对本次会议进行总结发言。他表示,随着心血管疾病发病率的攀升,血管内冲击波治疗系统作为一种创新治疗手段,通过声压力波精准碎裂血管钙化斑块,为复杂钙化病变的治疗带来新希望,其临床应用愈发广泛。国促会标委会立项编制该项团体标准,一方面,为临床医生提供清晰、准确的操作指南和疗效评估依据,有助于提高治疗的安全性与有效性,保障患者治疗质量和安全;另一方面,促进该技术在学术领域的交流与共享,激发更多科研创新,加速技术迭代升级,为我国血管疾病治疗事业注入新活力,助力健康中国战略目标的实现。


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