《基于3D打印的微针技术要求》团体标准审查会成功召开

会上，许鑫鹏就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍，对《基于3D打印的微针技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明，通过明确评价方法与测试标准，减少批次差异，提升产品一致性，为研发机构、生产企业及监管部门提供通用技术框架，减少技术壁垒与沟通成本，加速技术从实验室到市场的落地应用。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法等内容进行全面审查，一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础，以综合性、系统性为原则，设定了严格的质量与安全要求，包括微针的机械强度、刺入性、药物释放速率及稳定性等核心指标，有助于将技术经验转化为可复制、可验证的标准化流程，减少“试错成本”，推动技术向高精度、高可靠性方向发展。

会议最后，杨易霖副主任对本次会议进行总结发言。他表示，微针技术作为生物医药与医疗器械领域的颠覆性创新，其政策支持体系的构建与国家战略导向紧密相关。自2016年《"健康中国2030"规划纲要》提出"发展新型生物医药技术"以来，微针技术因其在精准医疗、无痛给药等领域的独特优势，被纳入《"十四五"生物经济发展规划》重点支持方向。该项标准的编制，不仅是对技术本身的规范，更是对产业生态的重塑。通过量化技术指标、优化生产流程、保障质量安全，为微针技术从实验室走向临床、从定制化走向规模化提供了关键支撑，有利于加快3D打印微针技术发展，为患者提供更安全、有效的治疗手段。