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《基于AI的药物不良反应监测与预警技术要求》团体标准审查会成功召开

2025-09-04

9月2日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《基于AI的药物不良反应监测与预警技术要求》团体标准审查会成功召开。会议由国促会标委会标准部程胜楠主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任陈致杭及标准部霍薇薇出席会议,该标准由山东大学牵头起草,业内二十余所高校、医疗机构、企业共同参与标准讨论。

会上,霍薇薇就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍;程胜楠对《基于AI的药物不良反应监测与预警技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,明确规范数据收集、数据处理、模型构建、预警机制、系统性能等方面,旨在确保基于AI的药物不良反应监测与预警系统的可靠性、准确性和有效性,及时发现潜在的药物不良反应风险,为临床用药提供安全保障。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、总体要求、技术要求、系统测试与验证等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,充分考虑临床实际需求,旨在提升药品监管智能化水平,推动AI在药物不良反应监测领域的应用和发展,形成产业协同效应,提升产业竞争力,为我国药物安全监管事业的高质量发展贡献力量。

会议最后,陈致杭副主任对本次会议进行总结发言。他表示,随着人工智能技术迅猛发展,其在医疗领域的应用日益广泛且深入,药物不良反应检测与预警作为保障患者用药安全的关键环节,正经历着由传统模式向智能化转型的深刻变革。基于机器学习、深度学习、自然语言处理等核心技术的药物不良反应预测模型,能从电子病历、医学文献、临床试验数据等多源异构数据中挖掘潜在关联,通过模式识别与风险评估实现早期预警,为个性化用药方案提供支撑。国促会标委会编制《基于AI的药物不良反应监测与预警技术要求》团体标准,有助于为我国药物不良反应监测与预警领域提供有力的技术支撑和保障,提升我国药物安全监管水平,加速AI技术在药物安全领域的落地应用,保障公众用药安全,为医药行业标准化能力的提升提供标准依据和技术支撑。


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