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《荧光原位杂交探针试剂性能评价导则》团体标准启动会顺利召开

2025-09-08

9月4日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《荧光原位杂交探针试剂性能评价导则》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部滕悦主持,相关参编单位代表、行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任贾小雪及标准部丁月出席会议,该标准由广州安必平医药科技股份有限公司牵头起草,业内多家企业共同参与标准讨论。

会上,丁月就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍;滕悦对《荧光原位杂交探针试剂性能评价导则》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、性能评价项目、参考文献等内容进行积极研讨,围绕荧光原位杂交探针试剂的特异性、灵敏度、稳定性、杂交效率等关键性能指标展开讨论,明确规定相应的评价方法、实验条件以及判定标准等内容,旨在为行业打造一套可操作的性能评价规范,保障各应用领域能获得高质量、性能稳定的荧光原位杂交探针试剂。会议内容得到参会代表一致通过。

会议最后,贾小雪副主任对本次会议进行总结发言。她表示,荧光原位杂交探针试剂作为分子诊断领域的核心工具,其性能优劣直接关联临床诊断准确性,进而影响到疾病诊断、科研成果的质量等多个方面,因此制定一套科学、规范的性能评价导则迫在眉睫。在此背景下,国促会标委会立项编制该项团体标准,旨在为荧光原位杂交探针试剂的性能评价提供明确的技术指导,提升我国在该领域的整体水平,为医学、生物学等众多领域提供更有力的技术支撑和质量保障,助力我国荧光原位杂交探针试剂行业迈向更加标准化、规范化的发展道路。


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