近日，由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会（以下简称“国促会标委会”）联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《全自动化学发光免疫分析仪》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部徐嘉琳主持，相关参编单位代表、行业专家参会，标准起草组副组长、标准部副主任李宏瑶及标准部刘艺涵出席会议，该标准由郑州安图生物工程股份有限公司牵头起草，业内六十余家企业、医疗机构共同参与标准讨论。
会上，刘艺涵就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍；徐嘉琳对《全自动化学发光免疫分析仪》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法等内容进行积极研讨，对全自动化学发光免疫分析仪的灵敏度、线性范围、精密度等性能指标进行严格规范，确保其适应技术发展和临床需求的变化，能够在临床环境中安全运行，推动AI算法、大数据分析等技术在设备中的应用，提升诊断自动化和智能化水平。会议内容得到参会代表一致通过。
会议最后，李宏瑶副主任对本次会议进行总结发言。她表示，标准是行业发展的基石，更是医疗质量的生命线。化学发光免疫分析技术凭借其高灵敏度、宽检测范围及全自动化优势，已成为临床免疫诊断的主流方法，被广泛应用于肿瘤标志物、心血管疾病、激素检测等关键领域。为贯彻落实国家关于医疗装备创新发展、临床检验能力提升与高端体外诊断产品国产化等相关政策，响应社会对精准医疗和公共卫生防控的需求，国促会标委会在前期充分调研的基础上，立项编制该标准，也是希望随着标准的深度实施，将有利于推动该类产品在技术指标、检测方法和质量控制等方面的统一，提升行业规范化、标准化水平，进一步促进高端检验设备的推广应用与产业高质量发展。