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《口服肠道菌群移植(FMT)胶囊》团体标准启动会顺利召开

2025-09-18

9月16日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《口服肠道菌群移植(FMT)胶囊》团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部邢辉主持,相关参编单位代表、行业专家参会,标准起草组副组长、标准部副主任许鑫鹏及标准部王宜旸出席会议,该标准由宁波菌佑医疗科技发展有限公司牵头起草,业内多家医疗机构、企业共同参与标准讨论。

会上,王宜旸就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍;邢辉对《口服肠道菌群移植(FMT)胶囊》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、供体筛选与管理要求、技术要求等内容进行积极研讨,规范FMT胶囊全流程质量控制,旨在解决当前临床应用中供体筛选、制备工艺、疗效评估等环节的标准化缺失问题,提升胶囊活菌率和治疗精准性,为这一创新疗法的安全性和有效性提供科学保障。会议内容得到参会代表一致通过。

会议最后,许鑫鹏副主任对本次会议进行总结发言。他表示,在临床需求和技术创新的双重驱动下,口服肠道菌群移植胶囊正成为微生态治疗领域的重要发展方向,为多种菌群相关疾病的非侵入性治疗提供了新选择。本次团体标准编制工作的启动,对推动微生态医学创新、保障患者安全及促进产业发展具有重要意义,有助于规范行业内从供体筛选、菌液制备到产品质量控制等一系列流程,为行业参与者提供明确的操作准则,推动相关行业高质量发展,为行业标准化能力提升提供标准依据和技术支撑,使更多患者受益于这一革命性疗法,降低治疗成本、提高患者生活质量。


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