1月13日，由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会（以下简称“国促会标委会”）联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《氘代药物质量控制规范》团体标准审查会成功召开。会议由国促会标委会标准部张桢主持，相关参编单位代表及行业专家参会，标准起草组副组长、标准部副主任祝焕新及标准部金俊康出席会议，派瑞科技有限公司等多家企业、高校共同参与标准讨论。
会上，金俊康就国促会自成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍；张桢对《氘代药物质量控制规范》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明，旨在推动氘代药物质量控制的规范化进程，促进氘代药物在临床应用中的安全性与有效性，为医药产业的高质量发展奠定坚实基础。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、原辅料质量要求、生产过程质量要求、成品质量要求等内容进行全面审查，一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础，以综合性、系统性为原则，围绕氘代率测定方法、原料药鉴别、氘代杂质检查、残留溶剂控制、稳定性评价等问题进行讨论，有助于为氘代药物监管工作提供有力技术支撑，降低企业研发与合规成本，提升氘代药物的整体质量水平，提升氘代药物的产品质量与市场竞争力。
会议最后，祝焕新副主任对本次会议进行总结发言。她表示，随着生物医药产业的快速发展，氘代药物凭借改善药动学特性、减少毒性代谢产物、稳定手性结构等优势，已成为创新药物研发的重要方向，在抗肿瘤、神经保护、抗病毒等领域展现出广阔应用前景。随着《氘代药物质量控制规范》团体标准的发布和实施，将有效引领氘代药物行业规范质量控制行为，筑牢药品安全底线，推动行业从“快速发展”向“高质量发展”转型，为我国生物医药产业创新升级和健康中国建设注入新动能。