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《医用气管插管通用技术要求》团体标准启动会顺利召开

2025-02-2827

在医疗领域,气管插管是维持患者呼吸、保障生命安全的关键操作。由于目前气管插管产品质量参差不齐,技术要求缺乏统一规范,不同厂家产品在材质、尺寸、性能等方面存在差异,影响了临床使用效果与安全性,因此制定《医用气管插管通用技术要求》团体标准迫在眉睫。

近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《医用气管插管通用技术要求》团体标准启动会成功召开。

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会议由国促会标委会标准部鲁家辉主持,标准起草组副组长、标准部副主任姚涵菁,标准部沈号函出席会议。长东医疗器械集团有限公司、浙江曙光科技有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司、珠海福尼亚医用设备有限公司、荷塘探索国际健康科技发展(北京)有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次启动会。

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会上,沈号函就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍, 鲁家辉对《医用气管插管通用技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,得到了参会代表的一致认可。

在标准讨论环节,行业专家和参编单位代表围绕《医用气管插管通用技术要求》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、分类与型号、设计与结构要求、性能要求等内容进行积极研讨,涵盖医用气管插管的材料选择、结构设计、性能指标、生物相容性等多个方面,旨在全面、细致地规范产品生产和使用,确保其在临床应用中的安全性和有效性。

会议最后,姚涵菁副主任对本次会议进行总结发言。她表示,随着医疗技术的不断发展与患者需求的日益增长,医用气管插管的应用范围愈发广泛,然而当前市场上产品标准参差不齐,给临床使用带来了诸多潜在风险。立项编制该标准,有助于规范市场秩序,引导企业加强质量管控,提升产品质量,为保障患者生命健康提供有力支撑,为提升我国医用气管插管行业整体水平贡献力量。

医用气管插管作为临床急救和重症监护中不可或缺的医疗设备,其质量和安全性直接关系到患者的生命健康。《医用气管插管通用技术要求》团体标准编制工作的启动,是我国医疗器械行业积极响应国家质量强国战略的具体行动。随着该项标准的制定与实施,将推动我国医用气管插管技术创新升级,为构建更加安全、高效的医疗卫生体系奠定坚实基础。

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