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《经颅电刺激治疗头盔技术要求》团体标准启动会顺利召开

2025-03-20

经颅电刺激技术作为一种非侵入性神经调控方法,近年来在神经科学和临床治疗中得到了广泛应用。随着技术的不断进步,经颅电刺激治疗头盔作为该技术的关键设备,其性能和质量对治疗效果有着至关重要的影响。

近日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《经颅电刺激治疗头盔技术要求》团体标准启动会顺利召开。

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会议由国促会标委会标准部吴斌主持,标准起草组副组长、标准部副主任杨易霖,标准部李敏出席会议。深圳般意科技有限公司、宁波大学附属康宁医院、厦门医学院、宁波市医疗中心李惠利医院、温州医科大学附属康宁医院、威海市立医院、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次启动会。

会上,李敏就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,吴斌对《经颅电刺激治疗头盔技术要求》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,得到了参会代表的一致认可。

在标准讨论环节,行业专家和参编单位代表围绕《经颅电刺激治疗头盔技术要求》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法等内容进行积极研讨,明确头盔在电气安全、机械安全、热安全等方面的要求,旨在通过规定电流强度、频率、波形等参数的安全范围,确保其在使用过程中不会对患者造成意外伤害,避免过度刺激或无效刺激,保障患者的治疗安全。

会议最后,杨易霖副主任对本次会议进行总结发言。他表示,经过十几年的发展,经颅电刺激治疗已成为精神科、心理科、神经内科、康复科、戒毒所等领域热门的物理治疗和无创性神经调控技术。为确保经颅电刺激治疗头盔的安全性和有效性,编制该标准,可以明确经颅电刺激治疗头盔的技术要求,指导生产企业按照标准进行生产和检测,从而提升产品质量和性能,减少因产品质量问题导致的医疗事故和风险,为我国医疗器械行业发展提供标准支撑。

随着人们对脑健康关注的增加,经颅电刺激治疗头盔的市场需求也在不断增长。本次团体标准编制工作的启动,对于推动经颅电刺激治疗头盔行业标准化健康发展具有重要意义。通过制定统一的要求标准,可以为生产企业提供明确的技术指导,提高临床应用效果,为患者健康保驾护航。同时,标准的实施也将有助于加强市场监管,打击低质量、低性能产品,更好地保护消费者合法权益和健康安全。


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