7月14日,由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会(以下简称“国促会标委会”)联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《一次性腹壁穿刺缝合器》团体标准审查会成功召开。会议由国促会标委会标准部邢辉主持,相关参编单位代表及行业专家参会,标准起草组副组长、 标准部副主任李海龙出席会议,该标准由江苏风和医疗器材股份有限公司牵头起草,业内十余家企业共同参与标准讨论。

会上,邢辉就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍,对《一次性腹壁穿刺缝合器》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明,明确材料生物相容性、缝合强度、防刺伤设计等关键指标,旨在规范一次性腹壁穿刺缝合器的技术要求和质量标准,推动相关产业健康发展。行业专家和参编单位代表围绕该团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、结构与材料、技术要求、试验方法等内容进行全面审查,一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础,以综合性、系统性为原则,为一次性腹壁穿刺缝合器的生产、检验和使用提供了有效指导,有助于提升产品安全性与可靠性,保障临床使用安全,增强行业竞争力,为医疗健康事业高质量发展提供标准支撑。

会议最后,李海龙副主任对本次会议进行总结发言。他表示,近年来,为支持微创外科手术器械行业发展,国家出台《2022年国家医疗器械抽检产品检验方案》《关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等一系列文件。为贯彻落实国家政策,国促会标委会编制《一次性腹壁穿刺缝合器》团体标准,有助于提升产品整体质量水平,推动行业技术创新与进步,促进一次性腹壁穿刺缝合器行业规范化、标准化发展,为保障患者安全和推动医疗器械产业进步发挥积极作用。