左旋聚乳酸是一种生物可降解的高分子材料，具有良好的生物相容性和可降解性。医用级左旋聚乳酸微球作为其重要形态之一，因粒径可控、载药性能优异，已成为药物递送系统的关键组成部分。然而，由于医用材料的特殊性和安全性要求，医用级左旋聚乳酸微球的生产和质量控制需要严格的标准规范，以确保其临床应用的安全性和有效性。
近日，由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会（以下简称“国促会标委会”）联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《医用级左旋聚乳酸微球》团体标准审查会成功召开。
会议由国促会标委会标准部王肸主持，标准起草组副组长、标准部副主任王晓姝，标准部晨萌出席会议。中石化（北京）化工研究院、华东理工大学、南京优聚环保材料有限公司、珠海市昊岭环保科技有限公司、广东必应增材制造科技有限公司、云南民族大学、四川省药品检验研究院（医疗器械检测中心）、山东生物医学工程学会、山东大学、华西口腔医院、山东威高新生医疗器械有限公司、东莞珠峰生物、浙江佰麟生物科技有限公司、吉林省科瑞斯生物科技有限公司、北京朗净汇明生物科技有限公司、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次审查会。
会上，王肸就国促会成立以来的发展情况及工作内容作了详细介绍，晨萌对《医用级左旋聚乳酸微球》团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、主要技术内容等向专家组和参编单位进行汇报说明，旨在为医用级左旋聚乳酸微球的生产、质量控制及临床应用提供更加精准规范的指引，确保产品的一致性和合规性。
在标准讨论环节，行业专家和参编单位代表围绕《医用级左旋聚乳酸微球》团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则等内容进行全面审查，一致认为该标准以行业现有相关技术指标和要求为基础，以综合性、系统性为原则，明确了医用级左旋聚乳酸微球的生产和应用，有助于促进产品规范化，确保医疗产品的质量和安全。专家组表示，通过制定统一的团体标准，有助于规范市场秩序，提高产品质量，促进相关企业技术创新和产业升级，推动医用级左旋聚乳酸微球行业健康持续发展。
会议最后，王晓姝副主任对本次会议进行总结发言。她表示，近年来，医用级左旋聚乳酸微球作为一种创新的医学再生材料，正逐渐走入大众视野并受到广泛关注。制定《医用级左旋聚乳酸微球》团体标准旨在探讨医用级左旋聚乳酸微球的标准化需求，明确其关键性能指标的检测方法和限值要求。通过制定统一的标准，规范医用级左旋聚乳酸微球的生产过程，降低临床应用风险，同时为相关企业研发和生产提供技术指导。
此次审查会的顺利召开，不仅彰显了我国在高性能医用高分子材料领域的创新能力和技术水平，也为相关行业规范发展注入了新的动力。未来，随着更多高性能医用高分子材料标准的制定和实施，将进一步提升我国医疗行业整体水平，为人民群众健康福祉贡献力量。相信在各方的共同努力下，我国高性能医用高分子材料领域将持续创新，不断突破技术瓶颈，推动医疗行业迈向发展新高度。